华润双鹤非那雄胺片同品种首家通过一致性评价
来源：华润双鹤 发布时间： 2019.09.26
9月25日，华润双鹤发布公告，全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片（5mg）《药品补充申请批件》（批件号：2019B03869）。该药品于9月18日通过国家药监局审批，为同品种首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。
非那雄胺片主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH），非那雄胺5mg片剂及胶囊剂为中国国家基本药物目录品种。其原研药1992年在英国上市，商品名“保列治”，原研厂家为默沙东公司。
本次华润双鹤非那雄胺片（5mg）顺利通过一致性评价，将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，将对公司的经营业绩产生积极影响。
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