首页 > 新闻资讯 > 双鹤动态

新闻资讯
双鹤动态

盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

信息来源:   发布时间:2022-04-26   【字体: 】   

    426日,华润双鹤发布公告,全资子公司双鹤利民药品盐酸林可霉素注射液于411日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B01664),通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  盐酸林可霉素注射液适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,对青霉素过敏或不宜用青霉素的患者,林可霉素可用作替代药物。

  林可霉素注射液由PharmaciaandUpjohnCo(辉瑞子公司)研制,商品名为Lincocin,于1964年在美国获批。根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示,2020Lincocin全球销售额为1,353.86万美元。

  国内市场,根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的盐酸林可霉素注射液有183家(含双鹤利民),其中通过一致性评价的生产企业有2家(含双鹤利民);根据米内网数据显示,2020年国内医疗市场盐酸林可霉素注射液销售总额(终端价)为6,979万元人民币。

  双鹤利民该药品2021年销售收入为4,598万元。

  本次通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。



打印】 【关闭

 

 

联系方式 | 网站地图 | 免责声明 | 隐私条款 | RSS订阅
Copyright © 华润双鹤药业股份有限公司  京ICP备05060501号   互联网药品信息服务资格证书 (京)-非经营性-2020-0146   技术支持:华润数科