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桂林紫竹乳胶通过ISO13485体系及3个产品的CE认证审核

信息来源:华润医药   发布时间:2015-04-14   【字体: 】   

  3月30~4月2日,莱茵技术(上海)有限公司2名审核专家对华润紫竹旗下桂林紫竹乳胶的ISO13485质量管理体系认证及橡胶男用避孕套、女用避孕套和橡胶外科手套产品CE认证进行了年度审核,重点对批可追溯性、外科手套灭菌剂量的确认、器械设计历史文档、器械主文档进行了检查。经过4天严谨、细致的审核,现场审核顺利通过。

  CE(CONFORMITE EUROPEENNE)认证是欧洲统一安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE认证审核严格,CE证书含金量较高,并得到国际市场的广泛认可。桂林紫竹乳胶在两大主导产品橡胶男用避孕套和橡胶外科手套获得CE证书的基础上,新品橡胶女用避孕套一举通过现场审核,表明公司在上述三个品种的医疗器械产品的设计、生产、销售和管理符合CE认证的要求,获得和保持了出口欧盟的通行证,为打开国际市场并提高国内外市场份额、提高企业三大产品的品牌知名度作出了贡献。



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