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临床试验

2010年,作为国产腹透液的代表长富腹膜透析液参与了解放军总医院陈香美院士牵头的24家中心《长富腹膜透析液与百特腹膜透析液的有效性和安全性对照研究》,2012年3月9日试验结题会在海南举行,试验结果显示长富与百特腹膜透析液有效性和安全性相当。

对比长富与百特腹膜透析液各项安全性指标无显著性差异

  • • 治疗前后收缩压、舒张压、心率等基本生命体征变化在各组间无显著差异
  • • 治疗前后肝功能、血糖、血脂、电解质等主要化验检查指标变化在各组间无显著差异
  • • 经过工艺改进,长富组与百特组间不良反应发生率无显著差异

经48周观察主要疗效指标显示长富与百特腹膜透析液有效性相当

长富腹透液有效性和安全性的多中心前瞻性随机对照研究

该试验证明长富腹膜透析液与跨国公司同类产品比较具有相同的安全性、有效性,为国产透析液的大规模临床应用奠定了坚实基础。试验谱写“健康梦”这一民族复兴“中国梦”的绚丽篇章。——前卫生部部长陈竺

本研究具有中国腹膜透析划时代的重要意义,通过临床实践发现产品问题和整改提交的过程,有效促进了企业技术进步与核心竞争力的提高。通过临床应用提高了国产品牌的认识度,增强了国内企业参与竞争的信心,为今后建立科学、有效、合理的腹膜透析产品和技术竞争体系奠定了基础,是腹透产品国产化进程中迈出的重要一步!——陈香美院士