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安心腹透
严格的内控质量标准,规范的sop管理,造就稳定的产品质量
项目
国家食品药品监督管理局药品标准WS1-XG-002-2007
华润双鹤内控标准
PH值
4.5~6.5
4.5~5.9
5-羟甲基糠醛
吸光度≤0.25
吸光度≤0.20
重金属
≤千万分之三
≤千万分之二
不溶性微粒(粒/ml)
>10um≤25;>25um≤3;
>10um≤15;>25um≤0;
细菌内毒素
<0.25EU/ml
<0.20EU/ml